淮南市市場監(jiān)管局“三舉措”做好醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告工作

為強化企業(yè)主體責任，防控醫(yī)療器械風險隱患，淮南市市場監(jiān)管局多措并舉做好2024年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理體系自查報告工作。

一是提前部署，線上督促。年初開始動員部署，通過微信等線上平臺廣泛宣傳年度自查的必要性和重要性，提升企業(yè)自主申報的積極性。發(fā)布自查通知，告知經(jīng)營企業(yè)質量管理體系自查內容，以及自查報告上報的途徑、流程、注意事項等。不定時發(fā)布自查報告提交進度，督促企業(yè)在3月31日前完成報送。

二是靶向指導，答疑解惑。為進一步提高效率，實施專人負責制，線上答疑解惑。針對個性化、有一定難度的問題，入企走訪，一對一分析根源、解決問題，幫助企業(yè)完善質量管理體系，提高質量管理水平。

三是嚴格審核，確保質量。為確保報告的完整性、準確性、真實性，線上審查報告內容，線下實地檢查，將自查工作落實不到位的企業(yè)納入重點監(jiān)管對象，確保自查工作不走過場、取得實效。

截至目前，我市已有220家企業(yè)在安徽省藥品綜合監(jiān)管平臺上傳自查報告。下一步，淮南市市場監(jiān)管局繼續(xù)推進自查工作，確保100%自查率，并根據(jù)自查情況實施針對性監(jiān)督檢查。

來源：藥品協(xié)調科